תרופות מעכבות קינאזות תלויות-ציקלין מסוגים 4/6 (CDK4/6, cyclin-dependent kinase 4/6), בשילוב טיפול אנדוקריני, נחשבות כיום לטיפול הקו הראשון המומלץ עבור חולות עם סרטן שד מתקדם חיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל-HER2י(human epidermal growth factor receptor 2). עם זאת, עדויות מהעולם האמיתי המתארות את השימוש במשטרי קו ראשון אלה ואת התוצאים הקליניים הנלווים באירופה עדיין מוגבלות.
עוד בעניין דומה
במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment, חוקרים ביקשו לתאר את המאפיינים הקליניים, תגובת הגידול ותוצאי ההישרדות בקרב אוכלוסיית חולות זו.
מחקר עוקבה רטרוספקטיבי ותצפיתי זה כלל נתונים מ-52 מרכזי טיפול בבריטניה, ספרד וגרמניה. אוכלוסיית המחקר כללה מטופלות שהחלו טיפול קו ראשון עם פלבוציקליב (palbociclib) בשילוב מעכב ארומטאז בין השנים 2016 ל-2020. נקודות הסיום העיקריות שנבדקו היו הישרדות ללא התקדמות מחלה בעולם האמיתי והישרדות כוללת.
הנתונים נאספו מ-856 מטופלות. תוצאות המחקר הדגימו כי שיעור המטופלות שהשיגו תגובה מלאה, תגובה חלקית או מחלה יציבה במהלך הטיפול עמד על 86.1% בספרד, 80.7% בבריטניה ו-79.0% בגרמניה. כאשר נבחנו תגובות מלאות או חלקיות בלבד, נמצאו שיעורים של 43.8% בספרד, 34.9% בבריטניה ו-16.9% בגרמניה.
ההישרדות החציונית ללא התקדמות מחלה היתה 28.1 חודשים בספרד, 33.9 חודשים בבריטניה ו-48.1 חודשים בגרמניה. בנוסף, ההישרדות הכוללת החציונית עמדה על 51.3 חודשים (רווח בר-סמך 95%: 46.6 עד לא ניתן להערכה) בבריטניה, 65.2 חודשים (רווח בר-סמך 95%: 65.2 עד לא ניתן להערכה) בגרמניה, ולא הושגה בספרד.
החוקרים מסכמים כי ממצאים אלה מהעולם האמיתי מחזקים את היעילות הקלינית של פלבוסיקליב בשילוב מעכב ארומטאז כטיפול קו ראשון בסרטן שד מתקדם באירופה. תוצאות אלו עקביות עם היעילות שנצפתה במחקרים קליניים אקראיים ותומכות ביישום רחב של משטרים מבוססי פלבוציקליב כטיפול קו ראשון סטנדרטי עבור חולות עם סרטן שד מתקדם חיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל-HER2.
מקור:
תגובות אחרונות